ريفاروسبير – تعليمات الإستخدام، الرجعة و آثارة الجانبية

ريفاروسبير هو مضاد للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند المرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة اختيارية للورك أو استبدال الركبة.

اسم المنتج الطبي:

ريفاروسباير ١٠ ملغ أقراص مغلفة.

المؤشرات العلاجية

الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند المرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة اختيارية للورك أو استبدال الركبة.

الجرعات وطريقة الإستخدام

الجرعات:

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ من عقار ريفاروكسابان الذي يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.

يجب أن تؤخذ الجرعة الأولية من 6 إلى 10 ساعات بعد الجراحة ، بشرط أن يكون قد تم إثبات تخثر الدم. تعتمد مدة العلاج على المخاطر الفردية للمريض من الجلطات الدموية الوريدية والتي يتم تحديدها حسب نوع جراحة العظام.

• للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى في الورك ، يوصى بعلاج لمدة 5 أسابيع.
• بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى في الركبة ، فمن المستحسن العلاج لمدة أسبوعين.

في حالة نسيان جرعة ما ، يجب على المريض تناول ريفاروسبير Rivarospire على الفور ثم الاستمرار في اليوم التالي مع تناوله مرة واحدة يوميًا كما كان من قبل. يمكن تناول ريفاروسبير Rivarospire مع الطعام أو بدونه.

القصور الكلوي:

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة) أو ضعف كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-49 مل / دقيقة) (انظر القسم 5.2).

تشير البيانات السريرية للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين 15-29 مل / دقيقة) إلى أن تركيزات البلازما rivaroxaban تزداد بشكل كبير عند هذه الفئة، لذلك يجب استخدام ريفاروسبير Rivarospire بحذر مع هؤلاء المرضى.

لا ينصح باستخدامه مع المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 15 مل / دقيقة . 

الإعتلال الكبدي:

ريفاروسباير هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة بتجلط الدم ومخاطر النزيف ذات الصلة سريريًا. يمكن استخدام Rivarospire بحذر في مرضى التليف الكبدي الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child Pugh B) إذا لم يكن مرتبطًا باعتلال التخثر.

لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الأخرى.

جرعة ريفاروسبير للأشخاص المسنين:

نفس الجرعة بدون أي تعديل عليها.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية ريفاروسبير Rivarospire لدى الأطفال من سن 0 إلى 18 عامًا. ولا توجد بيانات محدده متاحة. لذلك ، لا ينصح باستخدام Rivarospire للأطفال دون سن 18 عامًا.

ماهي موانع إستخدام ريفاروسبير؟

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة فعالة.
• المرضى الذين يعانون من نزيف كبير سريريًا.
• إذا كان المريض يعاني مؤخرًا من قرحة في المعدة أو صدمة أو جراحة في الدماغ أو النخاع الشوكي أو نزيف دماغي.
• المرضى الذين يعانون من تمدد الأوعية الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية.
• في وجود الأورام الخبيثة مع ارتفاع مخاطر النزيف.
• أثناء تناول مضادات التخثر الأخرى بالتوازي.
• مرضى القصور الكبدي وتجلط الدم.
• مع أمراض الكلى ، إذا كان تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل في الدقيقة.
• النساء الحوامل تحت سن 18
• أثناء رضاعة الطفل.

من المستحسن توخي الحذر بشكل خاص:

• عند علاج المرضى الذين لديهم ميل متزايد للنزيف.
• مع الفشل الكلوي.

ريفاروسبير أثناء الحمل والرضاعة

لا يستعمل الدواء أثناء الإرضاع والحمل.

تأثيرات ريفاروسبير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:

تم الإبلاغ عن إغماء ودوخة في ما بعد الجراحة وقد يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، وقد تم الإبلاغ عن أن هذه التفاعلات الضارة غير شائعة. يجب على المرضى الذين يعانون من ردود الفعل السلبية عدم القيادة أو استخدام الآلات.

تأثير الجرعة المفرطة من ريفاروسبير

قد تؤدي الجرعة الزائدة بعد تناول عقار ريفاروسباير إلى مضاعفات نزفية بسبب خصائصه الديناميكية الدوائية.

لا يتوفر ترياق محدد يثبط التأثير الديناميكي الدوائي للريفاروسبير. يمكن النظر في استخدام الفحم المنشط لتقليل الامتصاص في حالة تناول جرعة زائدة من ريفاروكسابان.

في حالة حدوث أي نزيف ، قد تشمل إدارة النزيف الخطوات التالية:

• تأخير جرعة دواء ريفاروسباير التالية أو وقف العلاج حسب الاقتضاء. Rivaroxaban يعني أن نصف عمر نهائي يتراوح بين 7 و 11 ساعة.
• العلاج المناسب للأعراض ، على سبيل المثال ينبغي النظر في الضغط الميكانيكي ، والتدخلات الجراحية ، واستبدال السوائل ، ودعم الدورة الدموية ، ومشتقات الدم أو نقل المكونات.

إذا لم يكن بالإمكان السيطرة على النزيف الذي يهدد الحياة من خلال التدابير المذكورة أعلاه ، فيمكن النظر في إعطاء العامل المؤتلف VIIa. ومع ذلك ، لا توجد حاليًا خبرة في استخدام العامل المؤتلف VIIa مع الأشخاص الذين يتناولون دواء ريفاروسباير. تستند التوصية إلى معطيات غير إكلينيكية محدودة.

لا يُتوقع أن تؤثر كبريتات البروتامين وفيتامين ك على النشاط المضاد للتخثر في ريفاروسبير. لا يوجد أي أساس منطقي علمي للفائدة ولا الخبرة في استخدام أدوية تخثر الدم الجهازية (مثل ديسموبريسين ، أبروتينين ، حمض الترانيكساميك ، حمض أمينوكابرويك) في الأفراد الذين يتلقون عقار ريفاروسباير. نظرًا لارتفاع نسبة البروتين في البلازما ، لا يُتوقع أن يكون ريفاروسبير قابلاً للتبديل.